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质量安全:化妆品安全评价及检测技术432页

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质量安全:化妆品安全评价及检测技术简介

为保证化妆品的质量安全,促进我国化妆品行业健康发展,本书紧密围绕化妆品的产品特点、产业动态和相关监管部门的工作实际需要,结合长期的化妆品监督检验的实际经验,分11个章节介绍了皮肤生理结构、功能及老化、化妆品原料及化妆品对人体皮肤健康的影响、化妆品的基本类型、主要贸易国家化妆品法规、中国化妆品法规标准、化妆品风险评估、化妆品毒理学试验技术和方法、化妆品功效评估及技术、化妆品的化学前处理及检测技术、各类化妆品的检测、化妆品的微生物检验。特别对化妆品的动物替代试验方法、功效试验、美国、欧盟、日本等国外化妆品法规和监管模式作了系统的论述。

第 1 章 绪论 1
1.1 化妆品的定义 1
1.1.1 各国对化妆品的定义 1
1.1.2 中国对化妆品的定义 2
1.1.3 化妆品和药品的区别 3
1.2 化妆品的必要条件与作用 5
1.2.1 化妆品的特性 5
1.2.2 化妆品的作用 5
1.3 化妆品的分类 6
1.3.1 按使用部位分类 6
1.3.2 按使用目的分类 7
1.3.3 按产品剂型分类 7
1.3.4 按年龄、性别分类 9
1.3.5 按生产过程结合产品特点分类 10
1.3.6 中国的化妆品分类 11
1.4 化妆品的发展历程 11
1.4.1 天然的动植物油脂阶段 11
1.4.2 合成化妆品阶段 12
1.4.3 天然成分化妆品阶段 13
1.4.4 仿生化妆品阶段 13
1.5 国外化妆品发展趋势 14
1.6 我国化妆品的发展历史与现状 16
1.7 化妆品的发展趋势 18
1.7.1 护肤化妆品将开始步入“否定之否定”螺旋圈的第三步 18
1.7.2 以高级脂肪族为基材的“化学化妆品”将逐渐淡出市场 18
1.7.3 仿生皮肤化妆品在最近一二十年必然引领护肤化妆品新潮流 19
1.7.4 成膜化妆品将以仿生皮肤化妆品的姿态出现 19
1.7.5 高分子量的多糖及蛋白质必然是护肤化妆品的最佳成膜材料 20
第 2 章 皮肤生理结构、功能及老化 21
2.1 皮肤的基本结构 21
2.1.1 表皮 22
2.1.2 真皮 22
2.1.3 皮下组织 23
2.1.4 附属器官 23
2.2 皮肤的生理功能 24
2.2.1 保护作用 24
2.2.2 皮肤的调节作用 25
2.2.3 皮肤的渗透能力和吸收作用 25
2.2.4 皮肤的分泌和排泄作用 27
2.2.5 皮肤的感觉作用 27
2.2.6 新陈代谢功能 28
2.3 皮肤颜色与皮肤类型 32
2.3.1 皮肤颜色 32
2.3.2 皮肤类型 35
2.4 皮肤的老化 36
2.4.1 皮肤老化的因素 36
2.4.2 皮肤老化的机制 38
2.4.3 皮肤老化表现 41
参考文献 41
第 3 章 化妆品对人体皮肤健康的影响 42
3.1 化妆品中可能存在的有害化学因素 42
3.1.1 重金属及砷污染及影响 42
3.1.2 化妆品稳定剂 45
3.1.3 有机溶剂 45
3.1.4 香料 46
3.1.5 激素 46
3.1.6 抗生素 47
3.1.7 化妆品中某些限用物质的毒性 48
3.1.8 化妆品微生物污染 48
3.2 化妆品的微生物污染与危害 48
3.2.1 化妆品中的微生物生长环境特征 48
3.2.2 化妆品微生物污染来源、种类及卫生学意义 49
3.3 使用化妆品的主要风险与危害 52
3.3.1 局部刺激 53
3.3.2 过敏 53
3.3.3 感染性伤害 53
3.3.4 全身性损害 54
3.3.5 化妆品对环境的影响 54
3.4 化妆品引起的皮肤病 55
3.4.1 化妆品引起的典型皮肤病 55
3.4.2 几种常见化妆品的安全隐患 58
3.4.3 我国化妆品引起的皮肤病的发病特点 59
3.5 影响化妆品安全的因素 60
3.5.1 化妆品中正常组分的化学特性、浓度和所含的溶剂 60
3.5.2 化妆品中含的有毒化学物、杂质和微生物 61
3.5.3 外部环境因素,如温度和湿度 61
3.5.4 皮肤的敏感性、过敏体质等个体因素 62
3.5.5 正确使用与否与使用频率 62
3.5.6 化妆品产品标签、说明书、广告和宣传的误导 62
3.5.7 产品流通渠道方面 63
3.6 中国化妆品不良反应监测网络 63
3.6.1 化妆品皮肤病诊断 63
3.6.2 不良反应监测网络 64
参考文献 64
第 4 章 化妆品的基本类型 65
4.1 皮肤用化妆品 65
4.1.1 洁肤类 65
4.1.2 护肤类化妆品 68
4.1.3 抗皱、抗衰老化妆品 69
4.1.4 特殊作用的化妆品 71
4.2 香水类化妆品 73
4.2.1 主要成分及作用 73
4.2.2 香水类型与香精用量 73
4.3 美容化妆品 73
4.3.1 香粉 74
4.3.2 粉饼 74
4.3.3 胭脂 74
4.3.4 面膜 74
4.3.5 唇膏 76
4.3.6 指甲油 76
4.4 毛发化妆品 77
4.4.1 透明液体香波 77
4.4.2 护发素 77
4.4.3 二合一香波 78
4.4.4 染发剂 79
4.4.5 烫发剂 80
4.5 口腔用品 80
4.5.1 主要成分 80
4.5.2 配方 80
参考文献 81
第 5 章 主要贸易国家化妆品法规 82
5.1 欧盟化妆品法律法规 82
5.1.1 概况 82
5.1.2 注册/许可/通报 90
5.1.3 标签 90
5.1.4 包装限制/要求 93
5.1.5 其他 94
5.2 美国化妆品法律法规 99
5.2.1 概况 99
5.2.2 注册/许可/通报 100
5.2.3 成分限制 102
5.2.4 标签 104
5.2.5 包装限制/要求 107
5.2.6 其他 108
5.3 加拿大化妆品法律法规 110
5.3.1 概况 110
5.3.2 注册/许可/通报 112
5.3.3 成分限制 113
5.3.4 标签 115
5.3.5 包装限制/要求 118
5.3.6 其他 118
5.4 日本化妆品法律法规 120
5.4.1 概况 120
5.4.2 注册/通报 122
5.4.3 成分限制 123
5.4.4 标签 124
5.4.5 包装限制/要求 127
5.4.6 其他 128
5.5 韩国化妆品法律法规 129
5.5.1 概况 129
5.5.2 注册/许可/通报 130
5.5.3 成分限制 131
5.5.4 标签 131
5.5.5 包装限制/要求 132
5.5.6 其他 133
5.6 澳大利亚化妆品法律法规 134
5.6.1 概况 134
5.6.2 注册/通告 138
5.6.3 成分限定 138
5.6.4 标签 141
5.6.5 包装限制/要求 143
5.6.6 其他 144
5.7 新西兰化妆品法律法规 145
5.7.1 概况 145
5.7.2 注册/许可/通报 146
5.7.3 成分限制 147
5.7.4 标签 147
5.7.5 包装限制/要求 149
5.7.6 其他 149
参考文献 150
第 6 章 中国化妆品法规标准 151
6.1 管理机构与行业协会 151
6.1.1 化妆品监管部门 151
6.1.2 行业协会 152
6.2 法律法规体系 152
6.2.1 法规 153
6.2.2 部门规章 154
6.2.3 化妆品标准 162
6.3 监管体系 164
6.3.1 注册与许可管理 164
6.3.2 检验监管 166
6.4 标签 169
6.4.1 一般化妆品标签通则 169
6.4.2 其他化妆品标签标注 171
6.5 化妆品监管体系特点 172
6.5.1 化妆品定义繁多 172
6.5.2 多部门多头监管 172
6.5.3 化妆品法律法规修订不及时 172
6.5.4 我国化妆品管理实行审批制 173
6.5.5 在分段管理的基础上实施监督检查 173
6.6 台湾地区化妆品法规 174
6.6.1 台湾化妆品法规 174
6.6.2 最近几年化妆品法规方面的变化 176
参考文献 180
第 7 章 化妆品的微生物检验 181
7.1 化妆品中常见的微生物 181
7.2 化妆品微生物检测方法 182
7.2.1 样品制备 182
7.2.2 检测方法 182
7.3 化妆品微生物检验中的注意事项 186
7.3.1 培养基的配制 186
7.3.2 灭菌对培养基的影响 186
7.3.3 取样的重要性 187
7.3.4 防腐剂对化妆品微生物检验结果的影响 187
7.3.5 选择 TTC 法进行菌落计数 187
7.3.6 增加空白对照 188
7.3.7 提高霉菌和酵母菌菌落检出率 188
7.3.8 霉菌次生菌对检验结果的影响 188
7.4 化妆品微生物挑战试验 188
7.4.1 评价防腐剂有效性的标准方法 189
7.4.2 化妆品企业参考标准 190
7.4.3 快速评定防腐剂有效性的方法 191
7.5 分子生物学技术在化妆品微生物检测中的应用 191
7.5.1 实时荧光定量 PCR 技术 191
7.5.2 焦磷酸测序技术 192
参考文献 194
第 8 章 化妆品毒理学试验技术和方法 195
8.1 概述 195
8.1.1 化妆品毒理学的主要特点 195
8.1.2 化妆品在机体内的作用过程 196
8.1.3 化妆品毒理学检验的主要方法 197
8.1.4 化妆品毒理学检验项目的选择原则 199
8.1.5 影响化妆品毒性作用的因素 200
8.2 急性毒性试验 201
8.2.1 急性毒性试验目的 202
8.2.2 术语和定义 202
8.2.3 染毒途径 202
8.2.4 实验动物和环境 203
8.2.5 受试物 204
8.2.6 试验程序 204
8.3 皮肤吸收/渗透试验 208
8.3.1 皮肤吸收/渗透功能 208
8.3.2 皮肤吸收试验方法 208
8.4 皮肤刺激性/腐蚀性试验 209
8.4.1 皮肤刺激性/腐蚀性试验体内试验方法 210
8.4.2 皮肤刺激性试验体外试验方法 212
8.4.3 皮肤腐蚀性试验体外试验方法 215
8.5 眼刺激性/腐蚀性试验 217
8.5.1 眼刺激性/腐蚀性体内试验方法 217
8.5.2 眼刺激性试验体外试验方法 218
8.6 皮肤变态反应试验 220
8.6.1 皮肤变态反应试验传统的体内试验方法 221
8.6.2 3R 原则下的皮肤变态反应试验体内试验方法 222
8.6.3 皮肤变态反应试验体外试验方法 223
8.7 皮肤光毒性试验 225
8.7.1 皮肤光毒性试验动物体内试验方法 225
8.7.2 人体光斑贴试验 226
8.7.3 体外替代试验 226
8.8 亚急性和亚慢性毒性试验 228
8.8.1 概念试验目的 228
8.8.2 亚急性和亚慢性试验设计 229
8.9 遗传毒性试验 233
8.9.1 概述 233
8.9.2 遗传毒性损伤类型 234
8.9.3 遗传毒性作用机制 236
8.9.4 遗传毒性损伤的后果 237
8.9.5 遗传毒性试验的检验方法 238
8.10 慢性毒性与致癌性联合试验 242
8.10.1 原理 242
8.10.2 实验设计和程序 242
8.11 生殖发育毒性试验 245
8.11.1 基本概念 245
8.11.2 试验方法原则 247
参考文献 249
第 9 章 化妆品功效评估及技术 250
9.1 防晒产品及防晒功效评价 250
9.1.1 紫外线对人体的损伤 250
9.1.2 防晒剂 251
9.1.3 防晒剂主要检测方法 251
9.1.4 防晒指数检测的体内方法 253
9.2 保湿功效评价 258
9.2.1 皮肤的生理结构及保湿作用 258
9.2.2 天然保湿因子 259
9.2.3 保湿类化妆品作用机制 259
9.2.4 常用保湿剂 259
9.2.5 保湿类化妆品功效评价 260
9.2.6 保湿实例 261
9.3 抗皱类化妆品 262
9.3.1 皱纹形成的原因 262
9.3.2 抗皱的作用途径 263
9.3.3 抗皱类化妆品功效评价 264
9.3.4 抗皱类化妆品功效评价的发展 265
9.3.5 抗皱实例 265
9.4 美白类化妆品 266
9.4.1 皮肤黑化和色斑形成的原理 266
9.4.2 美白祛斑化妆品的作用原理及活性成分 267
9.4.3 美白祛斑化妆品功效评价 269
9.4.4 美白祛斑化妆品功效评价的发展 271
9.4.5 美白实例 271
9.5 止汗除臭类化妆品功效评价 272
9.5.1 体臭产生机制 272
9.5.2 止汗除臭类化妆品的原理 273
9.5.3 分类及剂型 273
9.5.4 止汗类化妆品功效评价 274
9.5.5 除臭类化妆品功效评价 275
9.5.6 止汗除臭类化妆品功效评价的发展 276
9.5.7 止汗实例 277
9.5.8 除臭实例 277
9.6 发用化妆品的功效评价 278
9.6.1 头发静电的测定 278
9.6.2 头发梳理性的测定 279
9.6.3 头发柔软、顺滑性的测定 279
9.6.4 头发飞发、毛燥的测定 279
9.6.5 头发光泽的测定 280
9.6.6 头发拉伸强度的测定 280
9.6.7 头发水分含量的测定 281
参考文献 281
第 10 章 化妆品检测的前处理及检测技术 282
10.1 化妆品检测的前处理 282
10.1.1 提取 283
10.1.2 纯化和分离 288
10.2 化妆品的检测技术 297
10.2.1 薄层色谱法 297
10.2.2 分光光度法 298
10.2.3 离子色谱法 298
10.2.4 毛细管电泳 299
10.2.5 极谱法 300
10.2.6 高效液相色谱法 300
10.2.7 气相色谱法 300
10.2.8 离子迁移谱技术 301
10.2.9 重金属检测方法 301
参考文献 302
第 11 章 各类化妆品的理化检测 303
11.1 防晒剂 303
11.1.1 概述 303
11.1.2 防晒剂的种类 304
11.1.3 我国防晒剂使用概况 305
11.1.4 测定方法概述 305
11.1.5 测定方法范例 314
11.2 表面活性剂 318
11.2.1 概述 318
11.2.2 测定方法概述 320
11.2.3 测定方法范例 320
11.3 激素的检测 323
11.3.1 概述 323
11.3.2 测定方法概述 326
11.3.3 测定方法范例 328
11.4 防腐剂检测 331
11.4.1 概述 331
11.4.2 测定方法概述 338
11.4.3 测定方法范例 340
11.5 化妆品着色剂的检测 352
11.5.1 概述 352
11.5.2 测定方法概述 353
11.5.3 测定方法范例 356
11.6 化妆品其他禁用物质和限用物质的检测 361
11.6.1 概述 361
11.6.2 测定方法概述 362
11.6.3 测定方法范例 370
11.7 化妆品中特定功效成分的测定 380
11.7.1 概述 380
11.7.2 测定方法范例 382
11.8 重金属检测 393
11.8.1 概述 393
11.8.2 测定方法概述 394
11.8.3 测定方法范例 402

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